Meditsiinilistel külmkuivatitel esineb töötamise ajal paratamatult puudusi ja defekte. Olles steriilsete külmkuivatatud{1} ravimpreparaatide tootmisprotsessi võtmeseadmena ning farmaatsiatoodete eripära tõttu on asjaomased osakonnad kehtestanud selged eeskirjad külmkuivatite materjalide ja toimivuse kohta. Niisiis, milliseid konkreetseid probleeme tuleks kaaluda?
1. Liiga kõrge vaakumastme probleem: külmkuivatusprotsessi ajal mõjutab keskkonna vaakumaste otseselt külmkuivatustsükli pikkust. Liiga madal vaakumiaste vähendab oluliselt sublimatsioonikiirust, samas kui liiga kõrge vaakumaste, mis on tingitud halvast soojuskonvektsioonist, vähendab oluliselt ka külmumiskuivamiskiirust. Seetõttu tuleb rõhu reguleerimiseks kasutada erinevaid meetodeid, et saavutada toote jaoks vajalikud optimaalsed kuivatustingimused. Peamised rõhu reguleerimise meetodid hõlmavad membraanklapi juhtimismeetodit, veeauru kondensaatori juhtimismeetodit, väikese liblikklapi juhtimismeetodit ja gaasi kaasahaaramise meetodit.
2. Sõltumatu gaasitäiteseadme puudumine: pärast kõrge -puhtusastmega külmkuivatamist- valatakse külmkuivatisse enne sulgemist teatud kogus kuivatus-, steriliseerimis- ja inertgaasi. See kaitseb toodet ja, mis veelgi olulisem, hõlbustab kliinilist kasutamist. Täidiseks eelistatakse kõrge-puhtusastmega filtreeritud lämmastikku. Praegu pressivad mõned külmkuivatid pudeleid otse vaakumi tingimustes. Kuigi see on kasulik toote kaitsmiseks, raskendab pudelite sees olev äärmuslik vaakumvibreeriv keevkiht lahusti eemaldamist pärast süstimist, põhjustades olulisi raskusi kliinilisel kasutamisel. Seetõttu on soovitatav külmkuivati selle seadmega varustada.
3. Kohapealse puhastussüsteemi täiustamine: mõnel seadmel, kuigi need on varustatud kohapealsete puhastusdüüsidega, puudub seade veeauru eemaldamiseks kambrist. Pärast iga kohapealset puhastustsüklit jääb plaatidele ja külmkuivati sisemusse palju vett, mis tuleb käsitsi ära pühkida. See protsess on altid saastumisele, mis ohustab tootmist. Hästi-arenenud kohapealne puhastussüsteem ei saa mitte ainult lühendada seisakuaega ja vähendada tööjõukulusid, vaid ka säilitada puhastusparameetreid. Puhastusefekti ja efektiivsust ei mõjuta operaatori individuaalne töövõime ega suhtumine. Puhastuseesmärk on kergesti saavutatav, kõrge reprodutseeritavuse ja töökindlusega. Seetõttu on soovitatav varustada süsteem kohapealsete puhastusseadmete ja kohapealse steriliseerimissüsteemiga. Enne in situ steriliseerimist eelistatakse puhast auru. Võrreldes traditsiooniliste keemilise steriliseerimise meetoditega, välistab see meetod pärast steriliseerimist uuesti{17}}puhastamise, ei jäta jääke, väldib sekundaarset saastumist ega korrodeeri kambrit ega muid komponente. Steriliseerimise efekt on stabiilne. Tõestatud in situ steriliseerimissüsteem ei taga mitte ainult steriliseerimise tõhusust, vaid on ka hea reprodutseeritavusega. Võib kasutada ka aurutatud vesinikperoksiidi või osooni desinfitseerimist, kuid aurustatud vesinikperoksiidi steriliseerimissüsteem vajab veel täiustamist.
